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医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間 の設定に係る安定性試験の取扱いについて(通達H24.12.27)

平成20年9月5日付 「医療機器の有効期間の設定と安定性試験について」(薬食機発第0905001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)を合理的に運用していくことを目的として、平成24年12月27日付で通達が発令されております。

厚生労働省ウェブサイト:
医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間 の設定に係る安定性試験の取扱いについて

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