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厚生労働大臣が指定する医療機器の一部改正に伴う留意点(H250510)

平成25年5月10日より公布・施行された「薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器および一般医療機器の一部を改正する件について(クラス分類告示)」に伴い、高度管理医療機器から管理医療機器に変更になった以下の医療機器にかかる取扱いについて、取りまとめが通知されております。

  • 自己検査用尿糖計
  • 自己検査用尿化学分析機

厚生労働省ウェブサイト 法令等データベースサービス:
薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器および一般医療機器の一部改正に伴う留意点について(H250510 薬食審査発0510第6号・薬食監麻発0510第12号)

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