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指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その25)

指定管理医療機器が、薬事法第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準に適合することを確認するためのチェックリストである「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(平成17年3月31日付薬食機発第0…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成26年10月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成26年10月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成26年9月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成26年9月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

臨時休業のお知らせ(7月10日・11日) CLOSING NOTICE

平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、誠に勝手ながら研修出張のため、下記の期間、臨時休業とさせていただきます。お問い合わせへの回答は14日(月)となります。ご不便をお掛け致しますが、何卒ご了承くださ…

In: お知らせ|アイソシア

PMDAの平成26年8月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成26年8月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

医療機器の一般的名称の定義の変更(H260606)

平成26年6月6日付の「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(厚生労働省告示第254号)」による認証基準の一部改正等に伴い、厚生労働省より医療機器の一般的名称の…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成26年7月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成26年7月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成26年6月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成26年6月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

ゴールデンウィーク期間中の営業につきまして Golden Week holidays

平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、平成26年(2014年)のゴールデンウィーク期間ですが、弊所はカレンダー通り営業致します。 休業日は以下の通りです。 4月26日(土)、27日(日)、29日(火…

In: お知らせ|アイソシア

薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて(H260331)

指定管理医療機器の認証基準について、認証基準告示では工業標準化法(昭和24年法律第185号)に基づき定められた日本工業規格(JIS規格)を指定管理医療機器の基準として引用していましたが、平成26年3月31日付けで「薬事法…

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