医療機器に関する通達等

医療機器 クラス分類表の更新(H28.04.27)

医療機器のクラス分類表を、平成28年4月27日現在のものに更新しました。 クラス分類表は医療機器のクラス分類とはのページよりダウンロードいただけます。

In: 医療機器に関する通達等

【更新情報】QMS適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について

平成26年11月25日(改正法施行後)以降の医療機器等QMS適合性調査申請において申請にあたって提出すべき資料について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)より平成27年3月4日付の改正が案内されております。詳…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成27年4月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成27年4月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成27年3月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成27年3月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成27年2月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成27年2月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成27年1月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成27年1月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療機…

In: 医療機器に関する通達等

平成26年11月25日から「薬事法」が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に改正

平成26年11月25日から「薬事法」が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に改正されました。そのため、当ウェブサイトの記載事項が改正後の内容とは異なる場合がございます。ご容赦ください。

In: お知らせ|アイソシア 医療機器に関する通達等

医療機器 クラス分類表の更新(H26.11.04)

医療機器のクラス分類表を、平成26年10月22日現在のものに更新しました。 クラス分類表は医療機器のクラス分類とはのページよりダウンロードいただけます。

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成26年12月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成26年12月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療…

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医薬品医療機器等法対応版FD申請ソフトに関するお知らせ(H26.10.24)

厚生労働省 医薬食品局審査管理課より、平成26年11月25日に施行される「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)」対応版の申請ソフト(2014年10月版:バージョン5…

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