お知らせ

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正に伴う申請等の取扱いについて

改正薬事法(「薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律」平成14年法律第96号)でクラス1からクラス2となったもののうち、単回使用または能動型医療機器68品目が指定管理医療機器となった厚生労働省告示第3…

In: 医療機器に関する通達等

おしゃれ用カラーコンタクトレンズについて

平成21年11月4日より、視力補正を目的としないカラーコンタクトレンズ(以下、おしゃれ用カラーコンタクトレンズ)については、視力補正用コンタクトレンズと同じように高度管理医療機器として薬事法の規制対象となります。 厚生労…

In: 医療機器に関する通達等