医療機器のクラス分類表を、平成26年10月22日現在のものに更新しました。 クラス分類表は医療機器のクラス分類とはのページよりダウンロードいただけます。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイトにて、平成26年12月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト：簡易相談の実施予定等について（PDF） 医療…
厚生労働省 医薬食品局審査管理課より、平成26年11月25日に施行される「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律（以下、医薬品医療機器等法）」対応版の申請ソフト（2014年10月版：バージョン5…
指定管理医療機器が、薬事法第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準に適合することを確認するためのチェックリストである「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（平成17年3月31日付薬食機発第0…
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイトにて、平成26年11月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト：簡易相談の実施予定等について（PDF） 医療…
医療機器のクラス分類表を、平成26年9月17日現在のものに更新しました。 クラス分類表は医療機器のクラス分類とはのページよりダウンロードいただけます。
「薬事法等の一部を改正する法律」が平成25年11月27日に公布され、新しく「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」として改正されることとなりましたが、このたび平成26年8月27日付で厚生労働省よ…
平成25年11月27日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」にあわせ、厚生労働省よりこの7月～8月にいくつか政令・省令の通知が出ており、改正法とあわせて平成26年11月25日から施行されるとのことです。 薬事法の改…
「家庭用電気マッサージ器に関する自主点検等について（平成26年6月23日付薬食安発0623第1号）」が発出されたことに伴い、指定医療機器の適合性認証の審査での取扱いが通知されました。 通知の詳細は、厚生労働省の以下のペー…
指定管理医療機器が、薬事法第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準に適合することを確認するためのチェックリストである「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（平成17年3月31日付薬食機発第0…
i-socia Advisors
>> About Us in English
〒540-0026
大阪市中央区内本町1-2-15
谷四スクエアビル6F
Tani-yon Square Bldg. 6F,
1-2-15 Uchihommachi,
Chuo-ku, Osaka 5400026
TEL：06-4793-0061（相談は要予約）
お問い合わせフォームにて事前予約下さい。
営業時間 business Hours：9:00-17:00
定休日：土・日・祝祭日・年末年始
Holidays: Sat, Sun, National Holidays