医療機器製造業許可 申請費用

薬事法(以下、「旧法」とする。)」は、平成26年11月25日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、「医薬品医療機器等法」とする。)」に改正されましたが、当ウェブサイト内には旧法に基づく記載がございます。 ご容赦ください。

医療機器の製造業許可には申請手数料が必要です。 手続きの代行を専門家に依頼した場合は、この申請手数料の他に、代行手数料がかかってきます。

申請手数料は各都道府県によって違います。

都道府県への申請手数料

医療機器製造業許可の申請時に、都道府県への申請手数料が必要です。申請する都道府県や製造する医療機器の種類によって、申請手数料は異なります。

  大阪府 兵庫県 京都府
滅菌 90,300円 90,000円 90,300円
一般(非滅菌) 85,400円 85,000円 85,400円
包装・表示・保管 47,600円 48,000円 47,600円

(平成25年5月8日現在)

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