タグ "医療機器許可の資格要件"

総括製造販売責任者の資格要件を満たすための講習を実施する機関が増えました

医療機器における総括製造販売責任者の資格要件を満たすための講習を実施する機関として、以下が登録されたとのことです。各ウェブサイトにて、詳細をご確認下さい。 財団法人医療機器センター 公益財団法人総合健康推進財団

In: 医療機器に関する通達等

医療機器の総括製造販売責任者・責任技術者の資格要件の改正-厚生労働大臣が認めた者について(H24年8月30日)

施行規則が一部改正されたことをうけて、総括製造販売責任者・責任技術者の資格要件のうち「厚生労働大臣が認めた者(施行規則第85条の第3項4号と第4項第3号、第91条の第3項4号と第4項第3号)」については、これまで通知され…

In: 医療機器に関する通達等

医療機器の総括製造販売責任者・責任技術者の資格要件の改正(H24年8月30日)

平成24年8月30日付の「薬事法施行規則の一部を改正する省令」(平成24年厚生労働省令第120号)の施行に伴い、以下の点が改正されました。 医療機器の総括製造販売責任者の資格要件について(薬事法施行規則第85条第3項およ…

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