タグ "薬事申請ソフト"

医薬品医療機器等法対応版FD申請ソフトに関するお知らせ(H26.10.24)

厚生労働省 医薬食品局審査管理課より、平成26年11月25日に施行される「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)」対応版の申請ソフト(2014年10月版:バージョン5…

In: 医療機器に関する通達等

薬事申請ソフトのバージョンアップ(H25.04.08)

平成25年4月8日、厚生労働省 医薬品・医薬部外品・化粧品および医療機器承認・許可関係FD申請ウェブサイトにて、電子申請ソフトがバージョンアップされております。 主な変更点: 複数利用者による申請書作成支援機能追加 最近…

In: 医療機器に関する通達等

FD申請ソフトのマスタデータ定義ファイル更新のお知らせ(H25.1.16)

平成25年1月16日、医療機器総括製造販売責任者の資格を表す選択項目を追加したマスタデータ定義ファイルの最新版がリリースされましたので、お知らせ致します。 平成25年8月30日付公布・施行の薬事法施行規則改正に伴い、医療…

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