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医療機器の一般的名称の定義の変更とそれにかかる改正等

新たにウシ心膜パッチが承認されたことにより、クラス分類告示の一部が改正され、「薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器および一般医療機器の一部を改正する件(平成22年厚生労働省告示第356号)」が平成22年9月29日から適用されることとなりました。

詳細は、厚生労働省法令等データベースサービスの以下のページでご確認下さい。

  • 薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器および一般医療機器(告示)および薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について(平成22年9月29日薬食発0929第1号)
  • 医療機器の一般的名称の定義の変更について(平成22年9月29日薬食発0929第4号)
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