平成25年4月22日付で、医療機器等、薬事法施行規則第94条または第95条に基づく医薬品等の輸入届について、厚生労働省より取扱要領の改正がありました。
厚生労働省ウェブサイト 法令等データベースサービス:
厚生労働省通知 薬食監麻発0422第1号「医薬品等輸入届取扱要領の改正について」
また同日付で、この改正をうけて、輸入手続きに関する質疑応答集(Q&A)が事務連絡として発出されております。
厚生労働省ウェブサイト 法令等データベースサービス:
厚生労働省通知 事務連絡「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について」