平成26年11月25日(改正法施行後)以降の医療機器等QMS適合性調査申請において申請にあたって提出すべき資料について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)より平成27年3月4日付の改正が案内されております。詳細はPMDAの以下のウェブページにてご確認下さい。
>> QMS:平成26年11月25日(改正法施行後)以降のQMS適合性調査申請について