Posts by: staff N

医療機器 クラス分類表の更新(H25.10.07)

医療機器のクラス分類表を、平成25年10月7日現在のものに更新しました。 一般的名称が変更された医療機器 単回使用採血用針 単回使用一般静脈用翼付針 非静注インフュージョンポンプ 手術用ステープラ クラス分類表は医療機器…

In: 医療機器に関する通達等

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その22)

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成25年厚生労働省告示第332号)により指定管理医療機器が追加されたこと等により、指定管理医療機器の適合性チェックリ…

In: 医療機器に関する通達等

11月1日(金)は臨時休業いたします

平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、誠に勝手ながら研修出張のため、下記の期間、臨時休業とさせていただきます。 ご不便をお掛け致しますが、何卒ご了承くださいますようよろしくお願い申し上げます。 記 …

In: お知らせ|アイソシア

PMDAの平成25年11月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成25年11月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの平成25年10月分簡易相談の実施予定

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトにて、平成25年10月分の簡易相談の実施予定が掲載されております。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト:簡易相談の実施予定等について(PDF) 医療…

In: 医療機器に関する通達等

PMDAの革新的医療機器相談承認申請支援事業について

平成25年8月1日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)より、「革新的医療機器相談承認申請支援事業について」の通知がありました。 平成25年7月5日付で「平成25年度医薬品副作用等被害救済事務費補助金…

In: 医療機器に関する通達等

お盆期間も営業いたします

平成25年のお盆期間は休まず営業致します。 8月は平常通りの営業(定休日:土・日)となりますので、宜しくお願い致します。

In: お知らせ|アイソシア

医療機器 クラス分類表の更新(H25.07.01)

医療機器のクラス分類表を、平成25年7月1日現在のものに更新しました。 一般的名称が変更された医療機器 ポケット型補聴器 耳かけ型補聴器 耳あな型補聴器

In: 医療機器に関する通達等

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その21)

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成25年厚生労働省告示第230号)により、指定管理医療機器が追加されたこと等により指定管理医療機器の適合性チェックリ…

In: 医療機器に関する通達等

医療機器 クラス分類表の更新(H25.06.21)

医療機器のクラス分類表を、平成25年6月21日現在のものに更新しました。 一般的名称が追加された医療機器 経カテーテルウシ心のう膜弁 尿失禁治療用磁気刺激装置 患者適合型単回使用骨手術器械

In: 医療機器に関する通達等