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指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その10)

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成22年厚生労働省告示第207号)により、指定管理医療機器が追加されたこと等により指定管理医療機器の適合性チェックリ…

In: 医療機器に関する通達等

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正に伴う申請等の取扱いについて

改正薬事法(「薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律」平成14年法律第96号)でクラス1からクラス2となったもののうち、単回使用または能動型医療機器68品目が指定管理医療機器となった厚生労働省告示第3…

In: 医療機器に関する通達等