平成25年2月8日付にて、「医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間 の設定に係る安定性試験の取扱いについて(通達H25.12.27)」に対する質疑応答集(Q&A)が掲載されていました。
厚生労働省ウェブサイト 法令等データベースサービス:医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間の設定にかかる安定性試験の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)