JIS規格の改正に伴い、医療機器の電気的安全性試験に関して、厚生労働省より平成25年5月17日付にて、薬事法上の取扱いが通知されております。
厚生労働省ウェブサイト 法令等データベースサービス: 医療機器の電気的安全性試験に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて