Posts by: ishida

2021年改正QMSについて

現在、弊所では未対応となっています。当サイト記載のQMSに関するものは旧版になりますので、ご注意ください。

2021年10月11日
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In: お知らせ お知らせ｜アイソシア

マスクや手袋、消毒液について

新型コロナウイルスへの対策として、マスクや手袋、防護服、消毒液について多くのお問い合わせをいただいておりますが、大阪府担当課でもこれらの問い合わせに対する回答として、以下のリンク先にてまとめております。弊所にお問い合わせ…

2020年5月11日
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In: お知らせ｜アイソシア 医療機器に関する通達等

医機製造業の新規登録

昨年11月に法改正があり許可から登録になった医療機器製造業ですが、添付書類も構造設備の概要や製造設備、試験設備の一覧が不要となりました。そうなると、新規登録時に現地確認も不要になるのかな？と思いますが、現地確認は行われま…

2015年2月19日
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In: いしだの一言メモ

PMDAの審査手数料改定

PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の審査手数料がH26年4月から改訂されています。 各種審査手数料について（PMDA）

2014年4月4日
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In: 医療機器に関する通達等