お問い合わせ

弊所でのご面談をご希望の方は、必ず以下をご確認ください。

(2020/08/01)新型コロナウイルス対策のための弊所での取組み

現在、ご相談を多数承っております。現在進行中の案件も増えておりますため、ご返信・ご相談までお時間いただくことがございます。また、内容によってはご返信をいたしかねる場合もございます。ご容赦下さい。

お問い合わせの前に(医療機器を取り扱ったことが無い方)

医療機器に関する手続きは、概要を把握していないと、行政の担当窓口や専門家に相談しても理解しにくい分野です。これまで医療機器を取り扱ったことのない方につきましては、少なくとも以下のページにて概要をご確認の上、お問い合わせください。

>> まずはじめに

  • 無料相談は、初回のみです。一般的な事項・事例に基づいて回答できる範囲内に限ります。2回目以降のご相談、個別の具体的なご相談や、調査・確認が必要な範囲については有料となります。
  • 許可要件、必要書類、料金については、あらかじめ当ウェブサイトの記載をご確認ください。許可要件や責任者の資格要件だけを尋ねるお問い合わせには返信しておりません。
  • 基本的な料金・費用は、料金一覧に掲載しています。
  • お問い合わせフォームでの見積り依頼には返信しておりません。料金・費用は、事業者様の状況や申請する許可手続き、対象製品、ご訪問や調査立会いの有無など、弊所で行う作業内容等によって大きく異なります。そのためご面談等でヒアリングを経てからでないと、お見積りを提供することはできません。ご容赦下さい。
  • 医療機器にあたるかどうかについては、必ず都道府県薬務課(保健所)に照会してください。
  • 必要書類申請手順については、都道府県薬務課(保健所)に確認してください。
  • 新医療機器や臨床試験、治験の必要なものについては対応いたしておりません。
  • 試験デザインや規格、仕様の適格性等の、製品自体に関するご相談は承ることができません。
  • 当事務所以外が準備・作成および提出した申請に関して、内容のチェックや修正はご相談の範囲外とさせていただきます。

【1】メールフォーム

下の「メールフォーム」の画像(バナー)をクリックすると、フォームが表示されますので、必要事項をご入力の上、送信して下さい。

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医療機器許可代行オフィス メールフォーム

(この先のフォームはSSL通信によりお客様の大切な個人情報を保護します。)

フォーム送信後、自動的に確認メールが届きます。必ず内容をお確かめください。
個人情報保護法に基づき、個人情報は厳重に保護・管理し、第三者に漏らすことはありません。(ただしお客様の承諾を得た場合もしくは法令により許された場合を除く)

通常3~4営業日程度で、弊所担当者(daikou-office.comを含むメールアドレス)よりご返信致します。メーラーの設定などにより迷惑メールに振り分けられる可能性もございますので、受信ボックスに見当たらない場合は迷惑メールフォルダもご確認ください。

以下に該当するものには返信致しません。ご容赦ください。

  • ご氏名(法人の場合、貴社名およびご担当者名)が確認できないもの。
  • 取扱商品・製品や販売形態および業態、業を行う都道府県名など、弊所回答に必要な事項・詳細について、具体的な記載のないもの。
  • 当ウェブサイトの情報を一切確認せず、許可の要件、責任者の資格要件、必要書類、見積りだけを尋ねていると思われる内容。
  • 初めて送信頂く送信のメールにファイルが添付されているもの(自動返信メールを含む弊所からの返信メールに添付して下さい)。
  • 不特定多数に送信しているような、スパムと考えられるもの。
  • 営業目的や仲介の斡旋など、許可手続きに関するお問い合わせでないと判断したもの。
  • YahooドメインもしくはHotmailドメインを含むメールアドレスを使用したもの。(弊所からの返信が届かないことが多いため)
  • 虚偽申請を促す内容。
  • 内容が明確でない、漠然としすぎたお問い合わせ。例:許可取得までの概要を教えてほしい、〇〇の許可を取るにはどうしたらいいですか?・・・など

ウェブ環境によりフォームを送信できない方

お手数ですが、[医療機器許可代行オフィス] お問い合わせまで、以下をご記入の上、メールにて送信下さい。

  • 貴社名およびご担当者氏名(個人の場合は氏名のみ)
  • 取得したい業許可の種類
  • 取り扱いたい医療機器の種類
  • 事業を行う都道府県名
  • お問い合わせ内容(具体的に。御社の状況や課題、弊所へのご依頼内容やご相談内容など)
  • その他詳細

頂いたメールに必要事項のご記入がない場合は、ご相談を承ることができません。また、弊所よりご回答いたしかねる場合がございます。ご容赦ください。

なお、メールフォームで送信いただいたお問い合わせへの回答が優先されます。
また、初めて送信頂くお問い合わせメールには、ファイルを添付しないでください。弊所からの返信メールに対して、添付ください。

【2】お電話・ご面談でのご相談

お電話・ご面談でのご相談は、事前にメールフォームからお問い合わせ内容を送信頂いた方のみ、予約制にて承ります。上のメールフォームより必要事項をご記入の上、ご予約ください。

なお、送信いただいた内容によってはメールのみでのご回答となることがございます。ご容赦下さい。

お電話・ご面談の相談をご希望の方であっても、必要事項のご記入がないお問い合わせや、送信頂いた内容がこれらにあてはまる場合には回答いたしかねます。ご容赦下さい。

必要書類申請手順一般的事項については、まずは都道府県薬務課保健所へ直接ご確認ください。

eyecatch2 お問い合わせページへ